Denne krise vil forandre sundhedsvæsenet for altid

Medicinsk Tidsskrift

-først med nyheder om ny medicin

Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser

Biosimilær til Enbrel godkendt af FDA

Endnu en biosimilær version af Enbrel (etanercept) kaldet Eticovo er blevet godkendt af det amerikanske FDA.

Eticovo (etanercept-ykro) er godkendt på tværs af alle godkendte indikationer til behandling af leddegigt, ankyloserende spondylitis, plaque psoriasis, psoriatisk arthritis og polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, oplyser firmaet Samsung Bioepis Co.

FDA godkendte i 2016 også det biosimilære Erelzi (etanercept-szzs) mod leddegigt og andre inflammatoriske sygdomme.

Eticovo er blevet testet i en 52-ugers, fase 3 randomiseret undersøgelse med 596 patienter med leddegigt. Resultaterne viste, at Eticovo havde en sammenlignelig sikkerhed og virkning som Enbrel, hvilket ifølge firmaet bevises af en ACR20-responsrate på 80,8 procent med Eticovo og 81,5 procent med Enbrel.

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift

Propatienter