Kristian Lunds blog

Medicinsk Tidsskrift

-først med nyheder om ny medicin

Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser

Den kliniske merværdi ikke alene afgørende for prisen på lægemidler

Medicinrådets godkendelse af nye lægemidler handler ikke blot om den statistiske, kliniske merværdi – men også om andre parametre som for eksempel effekt på leveår, antal patienter og bivirkninger - når et nyt lægemiddel bliver godkendt.

Det stod klart efter at regionernes indkøbsorganisation - Amgros - på Medicinrådets møde 19. juni gav en orientering om anbefalinger og omkostninger i forbindelse med godkendelse af nye lægemidler i Medicinrådets levetid.

Det er betryggende, fastslår patienternes repræsentant i Medicinrådet, Leif Vestergaard Pedersen.

Hvis et nyt lægemiddel skal komme i betragtning som standardbehandling på de offentlige danske sygehuse, skal det vurderes i Medicinrådet. I ansøgningsprocessen skal leverandøren dokumentere, at lægemidlet bidrager med klinisk merværdi i forhold til den eksisterende behandling. Medicinrådet anbefaler lægemidlet, hvis der er et rimeligt forhold mellem merværdi og de omkostninger, produktet medfører. Som led i processen vurderer Amgros, om ansøgerens omkostningsanalyser er valide og relevante. På den måde supplerer de to instanser hinanden og danner til sammen grundlag for at forhandle med leverandørerne om prisen.

På Medicinrådets 29. rådsmøde den 19. juni gav Amgros et overblik over, hvad man i Medicinrådets levetid havde sagt ja og nej til, og hvordan Medicinrådet accepterer omkostningerne ved lægemidler. Her blev det tydeligt, at man, når man accepterer et lægemiddels pris, ikke udelukkende ser på midlets kliniske merværdi, men at der også indgår andre overvejelser, forklarer patienternes repræsentant i Medicinrådet, Leif Vestergaard Pedersen:

”I udgangspunkt er det sådan, at jo større klinisk merværdi et lægemiddel har, jo nemmere vil det have ved at blive godkendt, og jo højere pris vil blive accepteret. Men ved Amgros tilbageblik blev det tydeligt, at et lægemiddel med lille klinisk merværdi godt kan blive godkendt - for det handler ikke udelukkende om den lidt teoretiske, kliniske middelværdi, men også om vundne leveår, bivirkninger, hvilke typer patienter lægemidlet kan gavne, langtids-sikkerhed og -effekt. Man får altså ikke nødvendigvis mere for et lægemiddel på grund af den kliniske merværdi – men der kan godt indgå andre overvejelser, når man godkender og værdisætter,” pointerer Leif Vestergaard Pedersen.

Det er betryggende, understreger Leif Vestergaard Pedersen, fordi det viser, at Medicinrådet ikke mekanisk følger en bestemt tærskelværdi for at godkende et lægemiddel med en bestemt teoretisk klinisk merværdi.

”I stedet anlægger Medicinrådet en bredere betragtning og en politisk helhedsvurdering, som et Medicinråd i øvrigt også bør gøre.”

DCS laver vejledninger om sektorovergange

Helt ekstraordinært er Dansk Cardiologisk Selskab, DCS, lige nu i gang med at sikre, at der er vejledninger tilgængelige for både hospitalslæger og praktiserende læger, som kan smidiggøre overgangen mellem sektorerne.

Ekspertuddannelse i kardiologi skal styrke kompetencer og mindske risiko for fejl

Mangel på tid og resurser og høje produktions-krav øger risikoen for fejl. For kardiologer og for deres patienter kan det have alvorlige konsekvenser. En gruppe kardiologer har derfor taget initiativ til en formaliseret ekspertuddannelse – i første omgang vil uddannelsen rette sig mod speciallæger i arvelige hjertesygdomme. 

Hjerteforeningen: Ingen tjekker om anbefalinger følges

På hjertekarområdet, såvel som alle andre sygdomsområder, findes der adskillige typer af behandlingsvejledninger, guidelines, forløbsprogrammer, referenceprogrammer osv. Og fælles for dem alle er, at ingen ved, om de bliver implementeret i det danske sundhedsvæsen. For det er der ingen, der holder øje med.

Diskussion på DCS-efterårsmøde: Skal alle have PCSK9-hæmmere?

Et LDL-niveau på under 1.8 mmol/L hos patienter med hjertekarsygdom anses i dag for at være tilstrækkeligt lavt. Med PCSK9-hæmmere vil man dog være i stand til at sænke LDL-kolesterolet til et endnu lavere niveau, end hvad man hidtil har opnået med statiner.

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift

Propatienter