Første JAK-hæmmer godkendt mod ankyloserende spondylitis i USA

Den amerikanske lægemiddelagentur FDA har for første gang nogensinde godkendt  en JAK-hæmmer, Xeljanz (tofacitinib), til behandling af ankyloserende spondylitis (AS) blandt voksne i USA.

Xeljanz er godkendt specifikt til personer, der ikke kan tolerere eller ikke reagere tilstrækkeligt på TNF-hæmmere. 

FDA har tidligere krævet advarsler mod visse JAK-hæmmere efter fund af brister i sikkerhedsprofilen, hvor nogle JAK-hæmmere er mærket med en advarselstrekant og er relateret til højere risiko for hjerte-hændelser, kræft og dødelighed. Derfor vil tofacitinib sandsynligvis kun blive en mulighed for patienter, der ikke tolererer eller responderer på anti-TNF-lægemidler. 

Godkendelsen af Xeljanz mod ankyloserende spondylitis (AS) kommer efter et fase III-studie, der involverede 269 voksne med AS præsenteret på sidste års American College of Rheumatology-årsmøde (ACR 2021).

Det dobbeltblindede multicenterforsøg viste en 20 procents forbedring i vurdering af ASAS20-responskriterier for 56,4 procent af patienterne randomiseret til 5 mg tofacitinib to gange dagligt i uge 16 sammenlignet med 29,4 procent af patienterne i placebogruppen. 

Derudover sås en forbedring på 40 procent (ASAS40) hos 40,6 procent af patienterne på tofacitinib mod kun 12,5 procent af dem på placebo (P<0,0001). Der blev rapporteret alvorlige bivirkninger hos to patienter i tofacitinib-gruppen og ingen i placebogruppen.

 

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)