Fistler heler bedre, når TNF-hæmmere kombineres med kirurgisk lukning

Man opnår bedre heling af perianale fistler ved Crohns sygdom, når man kombinerer TNF-hæmmere med kirurgisk lukning fremfor at give TNF-hæmmere alene.

Det viser et nyt studie udgivet i The Lancet Gastroenterology & Hepatology, i hvilket man har sammenlignet de to behandlingstilgange.

I undersøgelsesperioden blev 94 patienter inkluderet i forsøget. 38 patienter fik den kombinerede medicinske og kirurgiske behandling, mens 56 fik TNF-hæmmere alene. Efter 18 måneder var der en større grad af radiologisk heling blandt patienter, som fik TNF-hæmmere efterfulgt af kirurgisk lukning (32 procent) sammenlignet med patienter, som kun fik TNF-hæmmere (9 procent).

Derimod var der ingen signifikant forskel mellem de to behandlingsgrupper, hvad angik det sekundære endepunkt klinisk lukning. Patienter, som fik foretaget kirurgisk lukning, havde dog signifikant bedre livskvalitet efter 18 måneder vurderet ud fra Perianal Disease Activity Index (PDAI).

Patienterne kunne vælge

Forsøget var designet således, at patienterne selv kunne vælge, hvilken behandling de foretrak. Patienter, som ingen præferencer havde, blev randomiseret 1:1 til enten fire måneders TNF-hæmmer-behandling efterfulgt af kirurgisk lukning eller TNF-hæmmere i et år efter anlæggelse af setontråd.

Det primære endepunkt var radiologisk heling vurderet ved MR-scanning efter 18 måneder. Sekundære endepunkter omfattede klinisk lukning, antal patienter, der gennemgik et nyt kirurgisk indgreb og antal nye indgreb, recidiver og indvirkning på livskvalitet.

I den kirurgiske behandlingsgruppe, var der signifikant færre patienter, som gennemgik en ny kirurgisk intervention efter behandlingen (13 procent vs. 43 procenrt). Andelen af patienter, som fik tilbagefald efter klinisk lukning, var 14 procent i den kirurgiske behandlingsgruppe og 16 procent i den medicinske behandlingsgruppe. Forsøget inkluderede voksne patienter fra ni hollandske hospitaler og et italiensk hospital. Patienterne havde Crohns sygdom og en aktiv, høj (intersfinkterisk, transsfinkterisk eller suprasfinkterisk) fistel med en enkelt indre åbning.