Fasenra reducerer brugen af orale kortikosteroider markant
Fasenra (benralizumab) ser ud til at kunne eliminere brugen af vedligeholdelses orale kortikosteroider (OCS) hos astmapatienter afhængige af OCS og med en bred vifte af eosinofiler i blodet.
Det bekræfter resultater fra det åbne fase IIIb PONENTE-forsøg, der viser, at 62 procent af patienterne fuldstændig kunne eliminere dagligt OCS-brug.
Mere end en tredjedel af astmapatienter bruger i øjeblikket kronisk eller jævnligt OCS ud over andre behandlinger for at kontrollere deres symptomer og forværringer. Imidlertid kan hyppig eller kronisk OCS-brug føre til alvorlige bivirkninger.
På det første primære endepunkt opnåede 62 procent af patienterne fuldstændig eliminering af daglig OCS-brug. På det andet primære endepunkt opnåede 81 procent af patienterne fuldstændig eliminering eller var i stand til at reducere deres daglige OCS-dosis til fem mg eller mindre, når yderligere reduktion ikke var mulig på grund af binyreinsufficiens.
Begge primære endepunkter blev opretholdt i mindst fire uger. PONENTE omfattede næsten 600 patienter i Europa, Nordamerika, Sydamerika og Taiwan.
"Disse spændende resultater viser Fasenras evne til at eliminere eller reducere oral kortikosteroidbrug," siger Professor Andrew Menzies-Gow, direktør for lungedivisionen, Royal Brompton Hospital, London, UK, og chefforsker af PONENTE-studiet.
"Reduktionerne opnået med den personaliserede orale kortikosteroid tilspidsningsplan er særlig vigtig, fordi binyrebarkinsufficiens kan være en barriere for sikker og meningsfuld oral kortikosteroidreduktion."
PONENTE-forsøget understøtter de reduktioner af OCS-brug, der tidligere er set i ZONDA fase III-studiet ved at bruge en hurtigere tilspidsende steroidplan hos patienter, der ikke oplevede binyrebarkinsufficiens for at reducere OCS-brug fra højere doser.
PONENTE-studiet har også en længere vedligeholdelsesfase på ca. 24–32 uger, hvilket viser mere holdbar OCS-reduktion og astmakontrol end vist i ZONDA og alle andre offentliggjorte forsøg med biologiske lægemidler.
Sikkerhedsprofilen og tolerabiliteten af Fasenra i PONENTE-forsøget var i overensstemmelse med lægemidlets kendte profil.