Forsøgsmidlet nirsevimab beskytter spædbørn mod RSV
Det monoklonale antistof (mAb) nirsevimab har nået sit primære endepunkt i fase III-studiet MELODY, hvor det gav beskyttelse mod respiratorisk syncytial virussygdom (RSV) hos raske spædbørn.
Sanofi og AstraZenecas middel er designet til at beskytte spædbørn, der går ind i deres første RSV-sæson, når de har en højere risiko for at udvikle svær RSV-sygdom.
Nirsevimab reducerede ifølge de to medicinalfirmaer i studiet infektioner i nedre luftveje, der krævede lægehjælp på grund af RSV hos raske spædbørn uanset om de var født for tidligt eller ej.
Der blev ikke observeret nogen klinisk meningsfulde forskelle i sikkerhedsresultaterne mellem nirsevimab- og placebogrupperne, idet den samlede sikkerhedsprofil for nirsevimab i forsøget var i overensstemmelse med tidligere rapporterede resultater.
"Respiratorisk syncytialvirus er den største årsag til hospitalsindlæggelse hos alle spædbørn,” siger Jean-François Toussaint, der er global leder af forskning og udvikling hos Sanofi.
"Faktisk forekommer de fleste indlæggelser hos ellers sunde spædbørn, der fødes ved termin. Det er klart, at alle spædbørn har brug for beskyttelse mod RSV, og vi håber, at nirsevimab bliver en vigtig tilføjelse til rutinemæssige immuniseringsplaner," tilføjer han.
"Nirsevimab har potentialet til at give en betydelig folkesundhedsfordel som den første respiratoriske syncytiale virusimmunisering for den generelle spædbarnspopulation, og disse data bringer os et skridt tættere på at levere nirsevimab til spædbørn over hele verden," siger Mene Pangalos, administrerende vicepræsident, BioPharmaceuticals R&D hos AstraZeneca.
Sanofi og AstraZeneca evaluerer også nirsevimab i et fase III-forsøg for at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af mAb sammenlignet med Sobis Synagis (palivizumab) blandt premature spædbørn og børn med kronisk lungesygdom (CLD) og medfødt hjertesygdom (CHD), der går ind i deres første og anden RSV sæson.