-først med nyheder om ny medicin

Medicinrådet efter pres fra specialister: Godkender gamechanger-behandling

Grethe Samuelsen

I marts blev det afvist. I maj blev det sparket til hjørne. Men nu har Medicinrådet godkendt Dupixent (dupilumab) til kronisk bihulebetændelse (rhinosinuitis) med næsepolypper. Overlæge i øre-næse-halskirurgi, Grethe Samuelsen, peger på, at næste spørgsmål nu bliver, hvem der kommer til at behandle på området.

”Jamen, jeg synes det er en utrolig glædelig nyhed. Det er en anbefaling, der ligger tæt på EMA’s anbefaling. Jeg havde egentlig troet, at der ville blive lagt op til en kortere evalueringsperiode og måske en endnu tidligere stillingtagen til compliance," siger Grethe Samuelsen, der er overlæge ved Nordsjællands Hospitals øre-næse-halskirurgiske afdeling.

Det er knap tre måneder siden, at hun og hendes fagfæller var i oprør under Dansk Rhinologisk Selskabs årsmøde 24.-25. marts i Nyborg.

Medicinrådets dengang uventede afvisning af den biologiske behandling – Dupixent (dupilumab) - til patienter med kronisk rhinosinuitis med næsepolypper - faldt nemlig sammen med dette møde. Og det medførte stor faglig harme, da flere eksperter mener, at det medicinen er en "gamechanger" for de berørte patienter. 

Dengang sagde Grethe Samuelsen:

”Alle danske rhinologer (øre-næse-halslæger, red.) er dybt rystede over denne beslutning. Vi forstår det ikke, og vi synes det er så synd for denne patientgruppe. Når man endelig kunne give dem en behandling, der behandler deres grundlæggende sygdom, undlader man at gøre det.”

I maj tog Medicinrådet sagen op igen på baggrund af kritikken - men ønskede sig mere tid til en faglig eksakt vurdering af, om og evt. hvordan man skule give sin anbefaling på feltet. 

Medicinrådets godkender med betingelser

Nu har Medicinrådet så besluttet at anbefale behandlingen på sit møde – dog på visse betingelser. 

Kronisk rhinosinuitis med næsepolypper påvirker ca. 190.000 danskere, men Medicinrådets understreger i sin anbefaling af Dupixent (dupilumab), at anbefalingen kun gælder svær kronisk rhinosinuitis med næsepolypper.

Således lyder begrundelsen for anbefalingen:

”Medicinrådet anbefaler dupilumab som tillægsbehandling til patienter med svær kronisk bihulebetændelse (rhinosinuitis) med næsepolypper, som ikke har opnået tilstrækkelig effekt af funktionel endoskopisk sinuskirurgi og/eller behandling med systemisk kortikosteroid. Operationen skal være foretaget indenfor de seneste 3 år.

Behandlingen reducerer sværhedsgraden af patienternes sygdom ved at mindske omfanget af patientens polypper og forbedrer patienternes livskvalitet uden at medføre væsentlige bivirkninger.”

Det er betingelser, der flugter med specialisternes anbefalinger.

”Patienterne skal møde en række kriterier, der er ganske rimelige,” siger Grethe Samuelsen og uddyber:

”Det skal selvfølgelig være de patienter, som er hårdest ramt, der får den her temmelig omkostningstunge behandling. Alt det er super relevant, og det har vi da også lagt vægt på fra øre-næse-halslægernes side," siger hun.

Behandlingen koster omkring 10.000 kroner om måneden pr. patient. Specialisterne har argumenteret for, at sygdommen kan være invaliderende, og at behandlingen faktisk hjælper en patientgruppe med at komme ud på arbejdsmarkedet, hvorfor omkostningerne kan anses som en investering. Ligesom behandlingen forbedrer livskvaliteten voldsomt og i øvrigt forventes at blive billigere med tiden pga. potentielle stordriftsfordele.

Medicinrådet skriver i forbindelse med den nye anbefaling, at de samlede omkostninger for sundhedsvæsnet er usikre, fordi det er uvist, hvor lang tid patienterne skal behandles, og hvor mange der stopper behandlingen. Derfor opfordrer Medicinrådet de behandlende afdelinger til at opsamle data om brugen af dupilumab. Senest om to år vil Medicinrådet med udgangspunkt i det indsamlede data vurdere, om der er grundlag for at revurdere anbefalingen.

Medicinrådet har udarbejdet opstarts-, monitorerings- og seponeringskriterier, som kan læses længere nede her på siden. 

Anbefalingen træder i kraft den 1. november 2022.

Hvem kommer til at behandle?

Det næste spørgsmål, der ifølge Grethe Samuelsen naturligt melder sig, er, hvor og - ikke mindst af hvilke specialister - patienterne vil kunne modtage behandlingen i fremtiden. Det skyldes, at området ligger både til lungemedicinere og øre-næse-halslæger. 

”Jeg er spændt på at se, hvilke øre-næse-hals-afdelinger, der kommer til at kunne behandle med Dupixent (dupilumab). Fra vores side har vi lagt vægt på et godt og tæt samarbejde med lungemedicinerne, men jeg mener også, at vi selv kan udføre udvælgelsen og udredningen af disse patienter og dermed også monitorere behandlingen, så det ikke kun bliver centraliseret på de største hospitaler,” siger Grethe Samuelsen.

Specialisten tilføjer, at man i hendes optik med fordel kan udnytte kompetencerne på de fleste Øre-Næse-Hals afdelinger i landet til at udføre behandlingen.

”Men først og fremmest synes jeg, det er fantastisk, at vi nu kan give nogle hårdt ramte patienter et præparat, der adresserer deres grundlæggende sygdom. I stedet for, at vi gentagne gange må ind og ’slå patienternes græsplænen’, når deres polypper vokser frem på ny, og vi skal operere dem igen og igen. Nu kan vi komme problemets rod til livs,” siger Grethe Samuelsen.

Medicinrådet har opstillet følgende kriterier for opstart, monitorering og seponering.

Opstartskriterier for behandling med Dupixent (dupilumab):

Patienterne skal have: 

  • Bilaterale polypper i næse og bihuler 
  • Gennemgået mindst én FESS-operation herfor (eller ikke kunne tåle dette) indenfor de seneste tre år 
  • Tegn på, at patientens sygdom involverer type 2-inflammation 
  • Modtaget optimal lokalbehandling i minimum tre måneder før opstart af biologisk behandling, forstået som nasal steroid to gange dagligt (medmindre dette er kontraindiceret) samt forudgået af næseskylning uden tilstrækkelig effekt

 

Desuden skal patienterne opfylde tre af nedenstående fem kriterier:

  • Behov for systemisk kortikosteroidbehandling (mindst to behandlinger pr. år eller lavdosis behandling i over tre måneder, eller at systemisk kortikosteroidbehandling er kontraindiceret)
  • Væsentligt forringet livskvalitet (SNOT-22 score ≥ 50)
  • Væsentligt forringet lugtesans
  • Nasal polyp score på minimum 2 i hver side (minimum en samlet score på 5)
  • Diagnosticeret med astma (som kræver inhalationssteroid)

Kilde: Medicinrådet

 

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)