Dupixent gavner patienter med ukontrolleret astma og luftvejsobstruktion
Behandling med Dupixent (dupilumab) lader til at forbedre de kliniske resultater blandt patienter med ukontrolleret moderat til svær astma med vedvarende luftvejsobstruktion (PAO).
Det antyder en ny post hoc-analyse af data fra det placebokontrollerede LIBERTY ASTHMA QUEST fase III-studie, der varede 52 uger.
I undersøgelsen deltog 1.902 patienter over 12 år med moderat til svær astma. Af dem havde 685 (54 procent) af patienterne i behandling med Dupixent og 354 (55 procent) i placebogruppen PAO ved baseline.
Der var ligeledes forhøjede type 2-biomarkører ved baseline blandt de fleste deltagere, idet 80 procent i Dupixent-gruppen og 85 procent blandt patienter, der fik placebo, havde eosinofile ≥ 150 celler/µL or FeNO ≥ 25 ppb; 32 procent af Dupixent-behandlede patienter og 33 procent i placebogruppen havde eosinophils ≥ 300 celler/µL and FeNO ≥ 25 ppb.
Hos patienter både med og uden PAO ved baseline sås signifikant forbedrede præ-bronkodilatator-FEV1-værdier så tidligt som i uge to med Dupixent versus placebo. Den gavnlige effekt fortsatte i resten af behandlingsperioden.
Blandt patienterne med PAO og eosinofiler ≥ 150 celler/µL eller FeNO ≥ 25 ppb, var den mindste least squares (LS)-middelforskel versus placebo 0,17 L (95 CI, 0,11-0,22; P<0,0001) i uge 12 og 0,21 L (95% CI, 0,15-0,27; P<0,0001) i uge 52.
Blandt patienterne med PAO og eosinofiler ≥ 300 celler/µL og FeNO ≥ 25 ppb var LS-middelforskellen i forhold til placebo 0,32 L (95% CI, 0,23-0,42; P<0,0001) i uge 12 og 0,42 L (95% CI, 0,32-0,52; P<0,0001) i uge 52.
Lignende forbedringer blev observeret i post-bronkodilatator-FEV1 hos patienter med forhøjede type 2-inflammatoriske biomarkører med og uden PAO ved baseline.
Her sås en gennemsnitlige LS-forskel i forhold til placebo på 0,19 L (95% CI, 0,13-0,24; P<0,0001) i uge 12 og 0,21 L (95% CI, 0,16-0,27; P<0,0001) i uge 52 for patienter med PAO og eosinofiler ≥ 150 celler/µL eller FeNO ≥ 25 ppb ved baseline.
Blandt patienter med PAO og eosinofiler ≥ 300 celler/µL og FeNO ≥ 25 ppb ved baseline var LS-gennemsnitsforskellen i forhold til placebo 0,34 L (95% CI, 0,24-0,43; P<0,0001) i uge 12 og 0,34 L (95% CI, 0,24-0,44; P < 0,0001) i uge 52.
Lignende resultater blev observeret for præ- og post-BD FEV1 i undergrupperne uden PAO.
