Professor: Lad os få slankemidlet lorcaserin til Danmark

EASD 2018: Det appetitundertrykkende lægemiddel lorcaserin mindsker risikoen for at udvikle diabetes og reducerer for højt blodsukker.

Det viser en ny undersøgelse præsenteret på den europæiske diabetes-kongres, EASD, i Berlin (Abstract S33.3), hvor forskere også kunne fortælle, at lorcaserin reducerer risikoen for nyrekomplikationer på grund af diabetes hos overvægtige og overvægtige patienter.

Lorcaserin er ikke markedsført i Danmark, hvor Saxenda fra Novo Nordisk foreløbig er eneste medicinske slankemiddel på markedet.

"Vi ville påskønne, at lorcaserin var på det danske marked. Vægttabet er ikke så stort, men det er godt med alternativer, eksempelvis for patienter som har bivirkninger ved andre lægemidler. Når det ikke markedsføres i Danmark så skyldes det firmaet bag. Forhistorien er, at de amerikanske lægemiddelmyndigheder, og siden også de europæiske, ikke godkendte stofffet på grund af risiko for alvorlige bivirkninger. Nu har det vist sig at der ikke er sådanne bivirkninger, men det har - indtil nu - ikke fået firmaet bag til at genansøge om få lægemidlet godkendt. Det håber vi kan ske nu," siger Bjørn Richelsen, professor ved Institut for Klinisk Medicin, overlæge på Aarhus Universitetshospital.

Lorcaserin, som markedsføres under navnet Belviq, fremstilles af den amerikanske firma Arena Pharmaceuticals.

Studiet bag lorcaserin, CAMELLIA-TIMI 61, omfatter i alt 12.000 overvægtige patienter, som er blevet fulgt i median 3,3 år. Efter et år havde patienter med baseline diabetes (N = 6816, 57%), præ-diabetes (N = 3991, 33%) og normoglykæmi (N = 1193, 10%) behandlet med lorcaserin et netto statistisk signifikant vægttab på henholdsvis 2,6 kg, 2,8 kg 3,3 kg.

Lorcaserin er en selektiv serotonin 2C receptoragonist, der har vist sig at undertrykke appetitten og i sidste måned på den europæiske hjertekongres, ESC, viste CAMELLIA-TIMI 61, at lorcaserin sikrede beskedne, men vedvarende vægttab uden en øget risiko for større ugunstige kardiovaskulære hændelser hos overvægtige eller overvægtige patienter med høj kardiovaskulær risiko. Det er det første slankemiddel, der har vist sig ikke at medføre hjertekar-problemer i en større undersøgelse.

De langsigtede virkninger af lorcaserin på diabetesforebyggelse og remission har imidlertid ikke stået klart.

Det forudbestemte slutpunkt for hændelsesdiabetes i CAMELLIA-TIMI 61 blev vurderet hos patienter med prædiabetes ved baseline. Andre forudbestemte resultater for lorcaserins effektivitet omfattede remission af hyperglykæmi (højt blodsukker), opnåelse af blodsukker i det normale område, nedsættelse af diabetiske mikrovaskulære komplikationer og sikkerhed, hypoglykæmi (hændelser med farligt lavt blodsukker).

Lorcaserin reducerede risikoen for ny diabetes med 19 procent hos patienter med prediabetes (8,5% mod 10,3%).

Endvidere havde lorcaserin en tendens til at øge graden af ​​opnåelse af normoglykæmi hos patienter med prediabetes (9,2% vs. 7,6%, men ikke statistisk signifikant) og det øgede signifikant graden af ​​remission for hyperglykæmi hos patienter med diabetes med 21% (7,1% vs. 6,0%).

Lorcaserin reducerede også risikoen for en sammensætning af mikrovaskulære hændelser af mikroalbuminuri, diabetisk retinopati eller neuropati med 21 procent hos patienter med diabetes (10,1% vs. 12,4%).

Hos patienter med diabetes ved baseline var svær hypoglykæmi med alvorlige komplikationer sjældne, men mere almindelige med lorcaserin (12 mod fire hændelser).

Hos patienter med diabetes nedsatte lorcaserin HbA1c med 0,3 procent sammenlignet med placebo efter et år fra en gennemsnitlig basislinie på 7,0 procent.
 
"Lorcaserin er effektivt til vægttab, og i modsætning til mange andre fedmemidler har det vist sig sikker i forhold til risikoen for større ugunstige kardiovaskulære hændelser, herunder CV død, myokardieinfarkt eller slagtilfælde," siger forskerne anført af dr. Erin Bohula og dr. Benjamin Scirica samt kolleger fra Brigham og Women's Hospital og Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group i Boston og Harvard University i Cambridge, MA, USA.
 
"Udover den beviste vedvarende vægttabseffekt med langvarig brug, medførte livsstilsændringer, at lorcaserin signifikant reducerede forekomsten af ​​diabetes, en øget tendens til ​​normoglykæmi hos patienter med prædiabetes, øgede remission for hyperglykæmi hos patienter med diabetes og reducerede risikoen for diabetiske mikrovaskulære komplikationer," tilføjer de.

"Sammenfattende forstærker disse resultater tanken om, at beskedne, holdbare vægttab kan forbedre kardiometabolisk sundhed og understøtter lorcaserins rolle som en supplerende behandling ved kronisk vægtstyring og metabolisk sundhed."