Skip to main content

Endokrinologisk Tidsskrift

Forxiga anbefalet til godkendelse i EU mod kronisk nyresygdom uanset diabetes-status

Skrevet af Bo Karl Christensen den i kategorien Diabetes.

EU’s udvalg for humanmedicinske lægemidler, CHMP, anbefaler, at SGLT2-hæmmeren Forxiga (dapagliflozin) bliver godkendt som behandling mod kronisk nyresygdom uanset om patienten har type 2-diabetes eller ej.

CHMP baserede sin positive anbefaling på resultater fra fase III-studiet DAPA-CKD, der viste, at dapagliflozin plus standardbehandling, reducerede risikoen for det kombinerede endepunkt: forværring af nyrefunktionen, end-stage nyresygdom (ESKD) og kardiovaskulær (CV) eller nyredød - sammenlignet med placebo.

Forxiga reducerede også signifikant risikoen for død uanset årsag sammenlignet med placebo. I forsøget var Forxigas sikkerhed og tolerabilitet i overensstemmelse med lægemidlets sikkerhedsprofil.

Forxiga (kendt som Farxiga i USA) blev for nylig godkendt i USA til behandling af kronisk nyresygdom hos voksne med og uden type 2-diabetes og er foruden EU i øjeblikket under revision i Japan og andre lande rundt om i verden. Forxiga er også indiceret som et supplement til diæt og motion for at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne med T2D og til behandling af symptomatisk kronisk hjertesvigt (HF) med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) hos voksne med og uden T2D.