Medicinrådet har 10.017 grunde til at skifte mening om Spinraza

Medicinsk Tidsskrift

-først med nyheder om ny medicin

Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser



Stelara kan vise sig effektivt mod Lupus

ACR/ARHP 2017: Det anti-IL12 / 23 monoklonale antistof ustekinumab (Stelara) kan være et nyt effektivt middel mod Lupus.

Det antyder et nyt fase 2-forsøg, som producenten Janssen i denne uge præsenterede på den amerikanske reumatologi-forening ACRs årlige møde i San Diego.

Ustekinumab bruges i forvejen til behandling af psoriasis, psoriasisgigt og Crohns sygdom, men IL12/23-vejen menes også at være impliceret i lupus-patogenitet.

Forskerne forsøgte derfor at sammenligne effekten af ustekinumab hos 102 lupus-patienter, der trods standardbehandling havde aktiv sygdom (SLEDAI score ≥6 og ≥1 BILAG A og / eller ≥2 BILAG B score).

Patienterne blev randomiseret (3:2) til at modtage 6 mg/kg ustekinumab IV eller placebo ved wk0 efterfulgt af SC-injektioner af 90 mg q8w ustekinumab eller PBO udover standardbehandlingen.

Det primære endepunkt var andelen af ​​patienter, der opnåede SLE responsindeks (SRI)-4 respons ved wk24.

Større sekundære endepunkter ved wk24 inkluderede ændringer fra baseline i SLEDAI-2K, ændring fra baseline i Physicians Global Assessment (PGA), og antal patienter med BICLA-respons.

Resultaterne viste, at 60 procent af patienterne i ustekinumab-gruppen i uge 24 havde opnået en SRI-4-respons mens det samme kun gjaldt for 31 procent i placebo-gruppen.

Patienter i ustekinumab-gruppen havde større medianændring fra wk0 til wk24 i SLEDAI-2K og PGA sammenlignet med placebo-gruppen. Der blev ikke observeret nogen forskel i andelen af ​​patienter, der opnåede en BICLA-kompositrespons i wk24, men blandt deltagere, der ikke opnåede en BICLA-respons, havde en større andel af ustekinumab-patienterne ingen BILAG-forværring sammenlignet med placebo.

Risikoen for en ny BILAG-flare (mindst en ny BILAG A eller ≥2 ny BILAG B) var signifikant (89 procent) lavere i ustekinumab-gruppen, der desuden havde forbedringer af muskuloskeletale og mukokutane sygdomsegenskaber sammenlignet med placebogruppen.

I wk24 havde 78 procent af ustekinumab-patienter og 67 procent af placebo-patienter mindst en bivirkning. 8,3 procent og 9,5 procent havde mindst en alvorlig bivirkning. Der var ingen dødsfald i undersøgelsen. Bivirkningerne var i overensstemmelse med ustekinumabs sikkerhedsprofil for andre undersøgte sygdomme.

Tilsammen konkluderer forskerne, at ustekinumab havde signifikant bedre effektivitet i kliniske og laboratorieparametre ved behandling af aktiv SLE sammenlignet med placebo - og uden større bivirkninger. Ustekinumab kan være en effektiv behandling med en ny virkningsmekanisme til behandling af SLE.

Melatonin langtids-forbedrer søvn og adfærd hos børn

Melatonin-præparatet Slenyto har en gavnlig effekt på søvn og adfærd hos børn og unge med autisme og øger samtidig familiens livskvalitet. Det viste et indledende studie for nylig. Og nu dokumenterer et opfølgningsstudie, at effekten på søvnkvaliteten holder sig over tid.

Studie af Slenyto bekræfter lægers praksis

Nye studier, der viser en god effekt af melatonin på søvn og adfærd hos børn med autisme (ASF) bliver taget godt imod af læger. Men jublen over nyheden er ikke helt uden forbehold. Studierne gælder midlet Slenyto, som har langtidseffekt og netop er godkendt af Sundhedsstyrelsen.

Overlæge: Stort problem at nogle med søvnapnø er uden symptomer

Hvis man kunne opspore obstruktiv søvnapnø, OSA, tidligt i forløbet, ville det spare den enkelte for sygdom og nedsat livskvalitet samt store beløb på samfundskontoen. Men hvordan griber sundhedssystemet det an, når mange mennesker tror, at de blot snorker?

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift

Propatienter