Bimzelx slår risankizumab i head-to-head-studie hos voksne med psoriasisartrit
Bimzelx (bimekizumab) viser højere ACR50-respons end risankizumab hos voksne med aktiv psoriasisartrit efter 16 uger.
I en pressemeddelelse skriver UCB, som står bag Bimzelx (bimekizumab), at toplinjeresultater fra fase III-studiet BE BOLD viser statistisk signifikant superioritet for Bimzelx over for SKYRIZI (risankizumab) ved det primære endepunkt.
Studiet omfatter 553 patienter med aktiv psoriasisartrit.
Patienterne var enten biologisk naive eller havde haft utilstrækkelig effekt af én TNF-hæmmer ved inklusion. Patienterne blev randomiseret 1:1 til de to behandlinger i et dobbeltblindet head-to-head-design.
Det primære endepunkt ved uge 16 var ACR50, som defineres som mindst 50 procent forbedring i sygdomsaktivitet. Det vil sige antal ømme og hævede led, samt forbedring i yderligere kliniske parametre.
Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i studiet, oplyser UCB.
Bimekizumab er et monoklonalt antistof, der selektivt hæmmer både interleukin 17A (IL-17A) og interleukin 17F (IL-17F), som er centrale cytokiner i inflammatoriske sygdomme som psoriasisartrit.
BE BOLD er ifølge virksomheden det første head-to-head-studie i psoriasisartrit, der viser superioritet for en biologisk behandling over en IL-23-hæmmer målt ved ACR50. Der er endnu ikke offentliggjort detaljerede effektdata, og resultaterne baserer sig på toplinjeresultater.
