RADS føjer ustekinumab til vejledning om Morbus Crohn-behandling

Lægemidlet Stelara kan nu tages i brug til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv Morbus Crohn.

Stelara med det virksomme stof ustekinumab er inden for to uger blevet godkendt til markedsføring til behandling af Morbus Crohn i Danmark og nu også føjet til RADS’ behandlingsvejledning for behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme som tredjevalg til behandlingen.

Indføjelsen i RADS vejledning betyder nye muligheder for de 30-40 procent af patienterne, som ikke har effekt af standardbehandlingen Infliximab.

RADS skriver i baggrundsnotatet til behandlingsvejledningen, at ustekinumab i de fire placebokontrollerede, og heraf tre randomiserede, fase III-forsøg IM-UNITI, Certify, UNITI1 og UNITI2 har vist effekt på signifikant flere patienter med moderat til svær aktiv Crohn’s sygdom end tilfældet er med de placebobehandlede patienter.

I IM-UNITI-studiet var flere af de patienter, der fik ustekinumab hver ottende uge i remission efter 44 uger sammenlignet med placebo.

Stelara, som blev godkendt af EMA i november 2016, fokuserer ifølge producenten Janssen Immunology på et andet biologisk protein end de øvrige biologiske behandlinger på markedet, og dermed er behandlingen relevant både for de patienter, der ikke har effekt af standardbehandlingen, og dem, hvor effekten af standardbehandlingen aftager i løbet af de første to år. Det sker for omkring 46 procent af de patienter, der har effekt af Infliximab.

Stelara er ifølge Janssen Immunology den første biologiske behandling til Morbus Crohn, som neutraliserer proteinerne interleukin 12 og 23, og lægemidlet viser signifikant forbedring af symptomerne efter tre ugers behandling, uafhænghængigt af hvordan patienten har responderet på anden behandling.