Skip to main content

Medicinsk Tidsskrift

Ugentlig Trulicity stabiliserer blodsukkeret hos unge med type 2-diabetes

Skrevet af Bo Karl Christensen den i kategorien ADA.

ADA: En ugentlig injektion af Trulicity (dulaglutid) er sikker og hjælper unge med type 2-diabetes til bedre blodsukkerkontrol. 

Det viser fase III-studiet, AWARD-PEDS, præsenteret på den amerikanske diabeteskongres, ADA 2022 og samtidig udgivet i tidsskriftet Diabetologia (abstrakt #5-LB). 

GLP-1-RA’en dulaglutid er i øjeblikket ikke godkendt til børn og unge, og derfor ønskede forskerne at undersøge effekten og sikkerheden af lægemidlet. 

AWARD-PEDS inkluderede 154 patienter mellem 10 og 18 år (gennemsnitsalder, 14,5 år; gennemsnitlig BMI, 34,1 kg/m2) med type 2-diabetes behandlet med livsstil alene eller på stabil metformin med eller uden basal insulin. 

Med eller uden metformin

Patienterne blev randomiseret til placebo (N=51), 0,75 mg dosis dulaglutid (N=51) eller 1,5 mg dosis dulaglutid (N=52). 

Det primære endepunkt var om dulaglutid havde en signifikant positiv effekt på langtidsblodsukker efter 26 uger i forhold til placebo. 

Resultaterne fra undersøgelsen viser, at: 

  • hos unge med type 2-diabetes behandlet med eller uden metformin og/eller basal insulin, var en dosis på 0,75 mg eller 1,5 mg dulaglutid én gang om ugen bedre end placebo med hensyn til at forbedre den glykæmiske kontrol uden effekt på BMI gennem 26 uger.
  • Færre patienter tildelt dulaglutid havde behov for glykæmisk redningsbehandling (rescue therapy) - henholdsvis 2,9 procent vs. 17,6 procent, p=0,003.
  • Hyppigheden af ​​almindelige gastrointestinale hændelser var højere i dulaglutid-gruppen vs. placebo [kvalme (14,6 procent vs. 7,8 procent), opkastning (15,5 procent vs. 3,9 procent), diarré (18,4 procent vs. 13,7 procent), men sammenlignelig med det observerede hos voksne.
  • Behandlingens sikkerhed var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen etableret hos voksne, der tog dulaglutid. 

Der blev ikke observeret nogen effekt af dulaglutid på BMI-ændring (p=0,776).