Skip to main content

Kardiologisk Tidsskrift

Antidot har konsistent virkning i akut situation

Skrevet den . i kategorien Hjertekar.

Praxbind (idarucizumab) neutraliserer den antikoagulerende virkning af Pradaxa (dabigatran) inden for få minutter og virker på alle.

Det viser det hidtil største studie af NOAK-antidoten, som netop er publiceret i New England Journal of Medicine. I studiet var Praxbind i stand til øjeblikkeligt og fuldstændigt at vende effekten af Pradaxa hos patienter i nødsituationer. Virkningerne var konsistente både hos patienter, der krævede en akut operation eller intervention, og hos patienter, der havde en ukontrollabel eller livstruende blødning.

Det primære endepunkt for RE-VERSE-studiet var reversering af den antikoagulerende virkning af Pradaxa inden for fire timer målt ved fortyndet trombintid (dTT) og ecarin koagulationstid (ECT), hvilket blev observeret hos 100 procent af patienterne. Effekten var tydelig umiddelbart efter patienterne fik Praxbind og blev opretholdt i 24 timer hos de fleste af dem. Desuden var effekten uafhængig af alder, køn, nyrefunktion eller dabigatrankoncentration. En enkelt fem g dosis af midlet var tilstrækkelig hos 98 procent af patienterne.

Forskerne noterede ingen alvorlige negative sikkerhedssignaler relateret til Praxbind. Patienterne i undersøgelsen var ældre, havde mange comorbiditeter og kom ind med f.eks. intrakraniel blødning, multiple traumer eller sepsis.

Endnu et studie på vej

Studiet begyndte i maj 2014 og er baseret på undersøgelser af 503 patienter på 173 hospitaler i 39 lande.

Boehringer Ingelheim, der producerer Pradaxa og Praxbind, fortsætter med at studere Praxbind i RE-VECTO-programmet, som evaluerer brugsmønstre i klinisk praksis. Resultaterne herfra kommer i slutningen af ​​2018.

Praxbind er det første og eneste godkendte specifikke reverseringsmiddel til en ikke-vitamin K antagonist oral antikoagulant.