JAK-hæmmer viser gode og sikre resultater i behandlingen af vitiligo
EADV: To års studier viser, at patienter med vitiligo oplever fuld og holdbar repigmentering efter oral behandling med JAK-hæmmeren povorcitinib.
I løbet af 52 uger har patienter med svær grad af vitiligo, der er kendetegnet ved lyse pletter i huden grundet progressivt tab af melanocytter, opnået betydelig ansigts- og kropsrepigmentering med behandling af JAK1-hæmmeren povorcitinib. Behandlingen var ligeledes generelt veltolereret, den opnåede respons efter 52 ugers behandling og var holdbar i 24 uger efter endt behandling.
Det viser et dobbeltblindet, placebokontrolleret, dosisrangeret fase II B-studie, hvor man har undersøgt effekt og sikkerhed af 52 ugers behandling med povorcitinib blandt 171 patienter. Studiet blev præsenteret af dermatologen Khaled Ezzedine fra Paris 12 Val de Marne University i Frankrig under en late-breaking session på EADV i onsdags (abstract #6749).
I studiet inkluderede man voksne med nonsegmental vitiligo med ≥0.5 procents afpigmentering i ansigtet og ≥8 procents påvirkning af den totale kropsoverflade. Patienter var randomiseret med henholdsvis 15/45/75 mg eller placebo i 24 uger i forholdet 1:1:1:1. Efterfølgende modtog patienterne povorcitinib 45 eller 75 mg i yderligere 28 uger, efterfulgt af en opfølgningsperiode 24 uger efter behandlingen.
De primære endepunkter var den procentvise totale forandring fra baseline til uge 24 målt ud fra Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI). Andre endepunkter var procentdelen af patienter, som opnåede ≥50 procents reduktion fra baseline i T-VASI (T-VASI50) og og ≥50/≥75 procents reduktion i ansigts-VASI (F-VASI50/75) og sikkerhedsprofilen.
Resultaterne
Ved uge 24 var den procentvise totale forandring fra baseline ved brug af povorcitinib statistisk overlegen i forhold til placebo (15 mg, –19.1 procent; 45 mg, –17.8 procent; 75 mg, –15.7 procent og placebo +2.3 procent).
Den procentvise andel af patienter med F-VASI50 var også højere for povorcitinib (16,3 procent, 34,9 procent, 23,8 procent, 7,0 procent for henholdsvis 15, 45, 75 mg og placebo).
T-VASI50 blev opnået af 45,2 procent, 37,0 procent, 37,9 procent og 15, 2 procent. F-VASI50 blev opnået af 71,0 procent, 77,8 procent, 69,0 procent og 63,6 procent og F-VASI75 af 48,4 procent, 55,6 procent, 58,6 procent og 45,5 procent.
Det tyder også på, at der var en holdbarhed af responsen efter seponering af povorcitinib. 32 patienter gennemførte opfølgningsperioden frem til uge 76. Den procentvise median forandring i T-VASI fra uge 52 til uge 76 var 2,1 procent, 4,9 procent, 21,0 procent og –0,4 procent. F-VASI median forandring var 0 procent, 0 procent, 55.6 procent og 66,7 procent.
Sikkerhedsmæssigt var der 89,2 procent TAER’er (treatment emergent events) blandt patienterne, men kun 2,4 procent SAE’er (serious adverse events). De mest almindelige TEAE'er var COVID-19 (36,1 procent), øget blodkreatinfosfokinase (13,3 procent), acne (12,0 procent), træthed (10,8 procent) og hovedpine (9,6 procent).