Hjerte- og nyrebeskyttende lægemiddel får tilskud
Lægemiddelstyrelsen giver grønt lys til generelt klausuleret tilskud til Kerendia (finerenon) for personer med type 2-diabetes og diabetisk nyresygdom. Behandlingen har få bivirkninger og kan beskytte hjerte- og nyrer hos personer med type 2-diabetes.
Den anbefalede mål- og maksimaldosis af finerenon er 20 mg dagligt, skriver Lægemiddelstyrelsen i deres afgørelse.
Lægemiddelstyrelsens beslutning er baseret på anbefalinger fra Medicintilskudsnævnet, der blandt andet har vurderet fase III-studiet FIDELIO-DKD, publiceret i The New England Journal of Medicine.
Peter Rossing, professor og leder af komplikationsgruppen på Steno Diabetes Center Copenhagen, har siddet i styregruppen for FIDELIO-DKD. Han ser med optimisme på finerenons potentiale for kroniske nyrepatienter, for hvem sygdommen risikerer at udvikle sig til nyresvigt eller tidlig død. Før behandlingen blev godkendt i EU udtalte Peter Rossing:
”Disse patienter har et kritisk behov for behandlingsmuligheder, som forsinker nyresygdommens udvikling og mindsker risikoen for kardiovaskulære uregelmæssigheder. Når finerenon godkendes, bliver det den første nonsteroide mineralokortikoid receptor antaganonist, der kan give patienter med en kronisk nyresygdom relateret til type 2-diabetes en ny terapiform til at forbedre deres nyrer.”
Til en mindre patientgruppe
Patienter med type 2-diabetes kan få tilskud til behandlingen, hvis speciallæger inden for nefrologi og endokrinologi vurderer, at det er den rette behandling.
Tilskudsnævnet skriver:
”For at understøtte rationel anvendelse af Kerendia anbefaler vi, at tilskuddet klausuleres til patienter, hvor behandlingen er iværksat af eller konfereret med en speciallæge i nefrologi eller endokrinologi.”
”Vi vurderer derfor, at det er vigtigt, at læger i almen praksis ikke opstarter behandlingen med Kerendia uden at, det konfereres med en speciallæge i nefrologi eller endokrinologi for at sikre den mest rationelle behandling af patienter med for eksempel hjertesvigt, der bør behandles med en anden MRA.”
Finerenon, der markedsføres under navnet Kerendia, er en nonsteroid mineralokortikoid receptorantagonist, der indtages som enten 10 mg eller 20 mg tabletter, og som reducerer pro-inflammatoriske og pro-fibrotiske mediatorer.
De hyppigste bivirkninger forbundet med finerenon er hyperkaliæmi, nedsat nyrefunktion og lavt blodtryk.