Skip to main content

EMA vender tomlen op for Povofortay til behandling af hidradenitis suppurativa

Skrevet af Signe Juul Kraft den i kategorien Huden.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har besluttet at anbefale en markedsføringstilladelse for JAK1-hæmmeren Povofortay (povorcitinib) til behandling af hidradenitis suppurativa (HS).

Beslutningen blev truffet på et møde i EMA's udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP, den 17. september. 

Anbefalingen gælder Povofortay til behandling af aktiv moderat til svær hidradenitis suppurativa (acne inversa) hos voksne, der ikke har responderet tilstrækkeligt på, eller som er intolerante eller kontraindicerede overfor en anti-TNF-behandling.  

Povofortay virker ved at hæmme JAK1-afhængig cytokinsignalering (inklusive IL-6, IL-2 og IL-22) og på den måde forhindre immuncelleaktivering og dæmpe hud- og systemisk inflammation forbundet med hidradenitis suppurativa.  

I de to randomiserede fase III-studier STOP-HS1 og STOP-HS2 opnåede flere patienter med moderat til svær HS mindst 50 procents reduktion i antallet af abscesser og inflammatoriske noduli efter 12 uger med povorcitinib end med placebo (HiSCR50). I STOP-HS2 var andelene 42 procent med både 45 mg og 75 mg mod 29 procent med placebo. CHMP’s anbefalede indikation er begrænset til voksne, som ikke har haft tilstrækkelig effekt af anti-TNF-behandling, eller som ikke tåler eller ikke kan få den.

Povofortay markedsføres som filmovertrukne tabletter på 45 mg og 75 mg. Detaljerede anbefalinger til brugen af ​Povofortay vil blive beskrevet i produktresuméet, som bliver offentliggjort på EMA's hjemmeside, efter at markedsføringstilladelsen er udstedt af Europa-Kommissionen.