Endokrinologisk Tidsskrift

 - først med nyheder om ny medicin

Medicintilskudsnævnet afviser igen tilskud til overvægtsmidlet Wegovy

Medicintilskudsnævnet har nu ad to omgange anbefalet Lægemiddelstyrelsen ikke at give generelt klausuleret tilskud til Wegovy (semaglutid 2,4 mg), som kan give vægttab op mod 20 procent og normalisere langtidsblodsukkeret for en stor del af personer med type 2-diabetes og overvægt.

I et mødereferat, der lige er blevet offentliggjort, skriver Medicintilskudsnævnet, at det ikke vurderer, at prisen på semaglutid 2,4 mg står i rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi for personer med overvægt og komorbiditeter, såsom diabetes, eller svær overvægt.

Det er anden gang, nævnet har afvist at anbefale et tilskud til lægemidlet. Første gang var i januar 2022, men siden da har Novo Nordisk, der står bag lægemidlet, givet et høringssvar, som nævnet nu har diskuteret. Det har dog ikke ændret deres holdning til sagen. 

Det overrasker ikke professor Sten Madsbad, selvom det ærgrer ham:

”Der er ikke noget fedmemiddel, som har fået tilskud i Danmark endnu. Og det er et dyrt lægemiddel, når det skal tages i en lang periode. Så på den måde overrasker det mig ikke. Det er klart, at det hele afhænger af prisen. Men det ærgrer mig, for som kliniker vil jeg gerne behandle det som forårsager sygdommen (type 2-diabetes, red.) – nemlig overvægten,” siger Sten Madsbad, overlæge og klinisk professor ved Endokrinologisk afdeling på Hvidovre Hospital. 

Han fortsætter:

”Erfaringen er, at uden tilskud, så bliver behandlingen brugt meget lidt, og det bliver formentlig ikke en del af standarden.”

Vedvarende vægttab

Nævnet lægger i deres begrundelse vægt på, at behandling med Wegovy ikke har vist et vedvarende vægttab, da studiernes varighed i øjeblikket kun er på højest to år. Derfor er det ikke sikkert, om patienter kan fastholde et opnået vægttab, konkluderer nævnet. 

”Studierne peger dog i retning af, at patienterne tager på igen ved behandlingsophør, og at vedvarende effekt kræver langvarig behandling,” udtaler Medicintilskudsnævnet i mødereferatet og refererer til STEP 4-studiet, hvor patienterne efter 20 ugers behandling og et skifte til placebo, langsomt tog på i vægt. 

”Nævnet vurderer derfor, at der for at opnå et vedvarende vægttab vil være behov for fortsat behandling med Wegovy og livsstilsintervention. Nævnet vurderer dermed, at der ikke er dokumentation for, at en behandlingsvarighed på maksimalt to år, som anført i forslaget til tilskudsklausulen for Wegovy, er det mest optimale.” 

I følge tilskudsnævnet påpeger Novo Nordisk i deres høringssvar, at der efter behandlingsophør vil være behov for fortsat livsstilsintervention. Men i Danmark er der ikke et organisatorisk setup, der understøtter dette, svarer nævnet. 

Stadig usikkert med effekt på komplikationer

Derudover er det stadig usikkert, hvilken betydning et vægttab fra medicinsk behandling med Wegovy har i forhold til kardiovaskulære komplikationer og mortalitet hos personer med overvægt, skriver nævnet.

Det skyldes bl.a., at studiernes opfølgningstid stadig er relativ kort, og at der derfor ikke er klinisk dokumentation for, at Wegovy har effekt på disse hårde kliniske endepunkter for de patientpopulationer, der søges om generelt klausuleret tilskud til, argumenterer de. 

Nævnet er dog opmærksomme på, at SELECT studiet, der indeholder hårde kliniske endepunkter. Men der er endnu ikke resultater.

Alt i alt konkluderer nævnet: 

”Når nævnet stiller ovenstående overfor behandlingsprisen for Wegovy, finder nævnet samlet set, at den behandlingsmæssige værdi af Wegovy ikke står i et rimeligt forhold til prisen. Herudover vurderer nævnet, at der ved tildeling af generelt klausuleret tilskud til Wegovy er risiko for, at lægemidlet anvendes før der er forsøgt non-farmakologisk livsstilsintervention og for, at behandling med Wegovy ikke gives som supplement til livsstilsintervention.”

Ansøgning om tilskuddet går på:

Semaglutid 2,4 mg som supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet til vægtkontrol hos voksne patienter med et start-BMI (Body Mass Index) på ≥30 kg/m2 (adipositas) eller ≥27 kg/m2 til <30 kg/m2 (overvægtig) og mindst en vægtrelateret komorbiditet såsom dysglykæmi (prædiabetes eller type 2-diabetes mellitus), hypertension, dyslipidæmi eller obstruktiv søvnapnø.

 

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)