-først med nyheder om ny medicin

FDA godkender Dupixent til babyer og småbørn med AD

Den amerikanske lægemiddelmyndighed, FDA, har godkendt Dupixent (dupilumab) til behandling af moderat til svær atopisk eksem (AD) hos børn fra seks måneder og op til fem år.

Godkendelsen er baseret på data fra LIBERTY AD Preschool-studiet, som sammenligner effekt og sikkerhed ved behandling med Dupixent i tillæg til behandling med topikale kortikosteroider (TCS) og versus behandling alene med TCS-cremer.

I studiet blev alle primære og sekundære endepunkter opfyldt, og resultaterne viste overordnet, at Dupixent som tillæg til TCS-standardbehandlingen reducerede sygdommens generelle sværhedsgrad signifikant, ligesom den gav en højere grad af klar hud, mindre kløe og bedre livskvalitet i forhold til TCS alene.

Efter 16 uger opnåede 28 procent af børnene med AD en IGA-score på 0/1 (klar hud) sammenlignet med fire procent i placebo-gruppen. 53 procent opnåede en mindre sværhedsgrad, målt med EASI 75, sammenlignet med 11 procent i placebo-gruppen. 48 procent af børnene opnåede desuden en markant reduktion i kløe, modsat ni procent i placebo-gruppen.

Begrænsede behandlingsmuligheder

Bivirkningsprofilen viste sig i studiet at være den samme som for de lidt større børn, hvor forkølelser, øjenbetændelse og herpesinfektioner er blandt de mest almindelige bivirkninger.

Dupixent er det første biologiske lægemiddel, der viser positive resultater for de helt små børn og er fortsat den eneste godkendte biologiske behandling til patienter fra seks år og ældre med ukontrolleret moderat til svær atopisk dermatitis.

Cirka 85-95 procent af patienterne med atopisk dermatitis udvikler symptomer før femårsalderen. Og godkendelse kommer på et tidspunkt, hvor behandlingsmulighederne for de mindste børn hidtil har været begrænset til topikale kortikosteroider.

Dupixent er i forvejen godkendt til alle AD-patienter over seks år med en moderat til svær grad af sygdommen. Desuden til vedligeholdelsesbehandling af patienter med astma på 12 år og opefter, til behandling af kronisk bihulebetændelse med næsepolypper hos patienter på plus 18 år, og til behandling af eosinofil øsofagitis - inflammation i spiserøret.

Herhjemme er Dupixent godkendt til behandling af moderat til svær AD hos alle over seks år.

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)