Tilsætning af methotraxat til adalimumab giver ingen fordel ved psoriasis
Det øger ikke effekten og effektvarigheden af adalimumab at tilsætte methotrexat ved behandling af plaque psoriasis, viser et nyt kohortestudie.
Formålet med studiet, som er publiceret i JAMA Dermatology, var at bestemme effekten af at bruge methotrexat sammen med adalimumab hos voksne personer med plaque psoriasis. I studiet modtog 1.553 patienter adalimumab monoterapi hver anden uge (komparator-arm), mens 231 patienter modtog adalimumab hver anden uge og methotrexat ugentligt (interventionsarm).
Studiets primære endemål var forskellen i adalimumabs overlevelsesfunktion efter et år. De sekundære endemål omfattede forskelle i adalimumabs overlevelsesfunktion efter tre år, 75 procent reduktion i Psoriasis Area and Severity Index (PASI75) efter et år og tre år, alvorlige bivirkninger efter et og tre år samt adalimumab-koncentrationer og lægemiddel-antistoffer efter et år.
Resultaterne viste, at lægemiddeloverlevelsen i komparator-armen efter et år var 78,1 procent (95% CI, 76,1-80,2 procent), mens den i interventionsarmen var 79,1 procent (95% CI, 71,8-87,2 procent), uden evidens for forskel (1,0 procent; 95% CI, -7,0 til 8,9 procent).
PASI75 efter et år og tre år i komparator-armen var henholdsvis 52,0 procent (95% CI, 47,7-56,3 procent) og 32,4 procent (95% CI, 28,0-36,8 procent). I interventionsarmen var PASI75 henholdsvis 49,4 procent (95% CI, 31,5-67,3 procent) og 37,2 procent (95% CI, 16,8-57,6 procent).
Der var ingen signifikante forskelle efter et år og tre år (-2,5 procent; 95% CI, -21,0 til 15,9 procent og 4,9 procent; 95% CI, -16,1 til 25,7 procent). Der blev heller ikke fundet signifikante forskelle i alvorlige bivirkninger eller adalimumab-koncentrationer mellem de to grupper, mens interventionsarmen havde et lavere niveau af lægemiddelantistoffer (forskelsestimat, -123,7 AU/ml; 95% CI, -200,5 til -46,9).
