Skip to main content

Medicinrådet indplacerer tre nye lægemidler i IBD-vejledningerne

Skrevet af Mads Moltsen den i kategorien Mave og tarm.

Tre biologiske lægemidler er blevet indplaceret direkte i behandlingsvejledningerne vedrørende inflammatoriske tarmsygdomme. Det drejer sig om Tremfya (guselkumab) til behandling af både Crohns sygdom og colitis ulcerosa, Omvoh (mirikizumab) til behandling af Crohns sygdom og Skyrizi (risankizumab) til behandling af colitis ulcerosa.

Da der er tale om en direkte indplacering i behandlingsvejledningen, er lægemidlerne ikke officielt anbefalet endnu. Det sker først, når lægemiddelrekommandationen er opdateret og offentliggjort med de nye tilføjelser. Det er også i lægemiddelrekommandationen, at lægemidlerne bliver placeret i forhold til de øvrige præparater i behandlingsalgoritmen. Guselkumab, mirikizumab og risankizumab er alle selektive IL-23-hæmmere.

Guselkumab til Crohns sygdom

Evidensen for guselkumab til Crohns sygdom bygger på tre randomiserede, kontrollerede fase III-studier (GALAXI 2, GALAXI 3 og GRAVITI). I netværksmetaanalyser opnåede en signifikant højere andel BMSL-naive patienter klinisk remission efter induktion med guselkumab sammenlignet med placebo (RR 2,11; 95 % CI 1,50-2,97). Data viste desuden effekt på steroidfri remission og endoskopisk remission ved vedligeholdelse. Sikkerhedsprofilen var sammenlignelig med øvrige midler. 

Guselkumab til colitis ulcerosa

Vurderingen af guselkumab til colitis ulcerosa bygger på et fase IIb-studie og et fase III-studie (QUASAR). Hos BMSL-naive patienter viste netværksmetaanalyser effekt på klinisk remission efter induktion med guselkumab sammenlignet med placebo (RR 2,52; 95 % CI 1,54-4,13). Hos BMSL-erfarne patienter var effekten tilsvarende (RR 2,86; 95 % CI 1,39-5,88)). Guselkumab viste desuden effekt på mukosal heling og livskvalitet, og sikkerhedsprofilen var på linje med øvrige midler.

Mirikizumab til Crohns sygdom

Mirikizumab er undersøgt i det randomiserede fase III-studie VIVID-1. Netværksmetaanalyser viste, at både BMSL-naive og -erfarne patienter havde signifikant højere remission efter induktion med mirikizumab sammenlignet med placebo. BMSL-naive: RR 1,55 (95 % CI 1,08-2,23); BMSL-erfarne: RR 1,66 (95 % CI 1,18-2,32). Der er også dokumenteret effekt på steroidfri remission, endoskopisk/billeddiagnostisk remission og livskvalitet. Sikkerhedsprofilen blev vurderet til at være på linje med øvrige lægemidler. 

Risankizumab til colitis ulcerosa

Evidensen for risankizumab bygger på to randomiserede, kontrollerede fase III-studier: INSPIRE (induktionsbehandling) og COMMAND (vedligeholdelsesbehandling). Hos BMSL-naive patienter viste netværksmetaanalysen en signifikant øget sandsynlighed for klinisk remission efter induktion (RR 3,40; 95 % CI 1,77-6,52) sammenlignet med placebo. Hos BMSL-erfarne patienter var der ligeledes effekt (RR 3,13; 95 % CI 1,44-6,82). Risankizumab havde også effekt på steroidfri remission, mukosal heling og livskvalitet, og sikkerhedsprofilen blev vurderet på linje med erfaringerne fra Crohns sygdom.

nyhed