Tapinarof godkendt i USA til behandling af psoriasis

Den amerikanske sundhedsmyndighed, FDA, har godkendt den nye stereoidfrie creme, tapinarof en procent, til behandling af plaque psoriasis, efter at studier har vist, at behandlingen giver næsten helt klar hud hos 35-40 procent af patienterne.

Behandlingen er den første nye topikale behandling til psoriasis i 25 år, skriver mediet Global Newswire.

Midlet er det første baseret, der er baseret på en såkaldt aryl hydrocarbon receptor (Ahr), og effekten af tapinarof er tilskrevet aktivering af Ahr-signalveje, hvilket hæmmer type 2 inflammation og øger hudbarrieren. Behandlingen kan bruges på alle kropsområder, inklusive på følsomme steder, såsom i ansigt og på hudfolder, nakke, kønsorganer, inflammatoriske områder og aksiller.

Tapinarof er godkendt under navnet Vtama, og godkendelsen gælder voksne patienter med psoriasis fra mild til svær grad og rummer ingen restriktioner i forhold til hvor længe midlet bruges.

Fuldstændig klar hud

Bag godkendelsen ligger positive resultater fra de to identiske randomiserede, dobbeltblindede og kontrollerede multi-centerforsøg  PSOARING 1 og PSOARING 2, hvor mere end 1.000 voksne patienter på 18 til 75 år diagnosticeret med plaque psoriasis er inkluderet. Patienterne blev randomiseret til at påføre tapinarof en gang dagligt i 12 uger og behandlingsresultatet er sammenlignet med en placebobehandlet kontrolgruppe.

Efter 12 ugers behandling opnåede 73 tapinarof-behandlede patienter fuldstændig klar hud (PGA 0), hvorefter de indstillede behandlingen. Denne gruppe patienter blev fulgt i op til 40 uger yderligere,  hvor mediantid til første forværring (PGA ≥2) blev målt til 114 dage.

PSOARING 1 og PSOARING 2-studierne viste også, at tapinarof-creme er meget veltolereret af patienterne. De fleste bivirkninger var milde eller moderate og begrænset til applikationsstedet. Mest almindeligt var folliculitis (infektion i hårsække), forkølelse og kontaktdermatitis.