Oral JAK1-hæmmer mod HS har en god sikkerhedsprofil
Gode sikkerhedsdata i et fase II-studie betyder, at vejen er banet til fase III-afprøvning af den orale JAK1-hæmmer INCB054707 som behandling af patienter med moderat til svær hidrosadenitis (HS).
INCB054707 er en mulig ny behandling til patienter med moderat til svær HS, efter at en fase II-afprøvning har vist god sikkerhed og effekt af behandlingen. Effektresultaterne blev rapporteret i januar, og her så man allerede i første uge forbedringer for alle effektmål ved de fleste doser af INCB054707 målt i forhold til en placebokontrolgruppe. I studiet måles blandt andet effekten på hudsmerter og livskvalitet, og samtlige forbedringer opretholdes i alle otte uger i studiets behandlingsperiode.
Behandlingen med INCB054707 viste sig også forbundet med et dosisafhængigt fald i antallet af bylder, knuder i huden o.l., forbedringer i IHS4-score over tid og modulering af inflammatoriske mediatorer.
Forskellige doser
En nyere rapportering af bivirkningsprofilen viser, at patienterne generelt oplever milde bivirkninger. Blandt andet sås trombocytopeni, som var forbigående og dosisafhængig, på samme måde som det er set med andre JAK1-hæmmere.
I øjeblikket er adalimumab førstelinjebehandling til behandling for HS. Men ifølge forfatterne til de to nye studier opnås respons kun hos cirka halvdelen af patienterne og er ikke holdbare. Desuden noterer de, at der ingen orale midler er tilgængelige for HS, da administration af adalimumab kræver ugentlige injektioner. I modsætning til adalimumab, som hæmmer TNF-α, har JAK1-hæmning potentialet til at regulere flere downstream JAK1-medierede proinflammatoriske cytokiner, der er impliceret i udviklingen af HS-patogenese, herunder IL-6 og TNF-α, skriver de også.
Yderligere studier med større antal patienter er på vej. Desuden er et studie i gang med måling af effekt ved forskellige doser af INCB054707 og forventes at give yderligere evidens for sikkerhed og effekt af stoffet.
Studierne er publiceret i British Journal of Dermatology.