Bimzelx viser god sikkerhed

En gennemgang af otte studier af Bimzelx (bimekizumab) viser god sikkerhed ved behandling af patienter med moderat til svær psoriasis, også ved langvarig brug. 

Det er amerikanske forskere, der har gennemgået fire fase II- og fire fase III-studier, hvor næsten 2.000 patienter er blevet undersøgt gennem to års behandling med enten en eller to doser afBimzelx. Gennemgangen viser, at forekomsten af bivirkninger falder i takt med længere tids brug af stoffet. I fase III-undersøgelserne er forekomsten af bivirkninger lavere hos patienter behandlet med Bimzelx 320 mg i ottende kvartal sammenlignet med fjerde kvartal, og antallet af seponeringer på grund af bivirkninger er lavt.

De mest almindelige bivirkninger i studierne er forkølelse samt en øget forekomst af mild til moderat oral candidiasis.

Tillæg til behandlingsvejledning

Bimzelx blev i februar skrevet ind i et tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til moderat til svær plaque psoriasis. Her blev behandlingen ligestillet med de øvrige lægemidler til andenlinjebehandling, og anbefalingen er at give 320 mg af stoffet (givet som to doser) i uge nul, fire, otte, 12 og 16 og herefter hver 8. uge. Det gives med subkutan injektion. Medicinrådets ændring af anbefalingerne skete på baggrund af et direkte sammenlignende studie mellem bimekizumab og secukinumab samt andre kliniske vurderinger.

Medicinrådet vurderer, at der for lægemidlerne til andenlinjebehandling ikke kan ses sikre klinisk betydende forskelle og dermed kan betragtes som ligestillede. Udover bimekizumab er de øvrige midler til andenlinjebehandling brodalumab, guselkumab, ixekizumab, risankizumab og secukizumab.

Den nye amerikanske analyse af otte studier af bimekizumab er publiceret i JAMA Dermatology.