Skip to main content

Fase III-data: Ivarmacitinib er effektiv behandling mod moderat til svær atopisk dermatitis

Skrevet af Signe Juul Kraft den i kategorien Huden.

JAK1-hæmmeren ivarmacitinib er en effektiv behandling med en gunstig risiko-fordel-profil for unge og voksne med moderat til svær atopisk dermatitis (AD).

Det viser et fase III-studie, som er publiceret i JAMA Dermatology. I studiet blev 336 patienter i alderen 12 til 75 år med moderat til svær AD inkluderet fra 53 steder i Canada og Kina. Patienternes gennemsnitsalder var 31,1 år, 63,4 procent var mænd og 85,1 procent asiater.

Patienterne blev randomiseret (1:1:1) til at modtage 4 eller 8 mg ivarmacitinib eller placebo én gang dagligt i 16 uger. Co-primære endepunkter var andelen af patienter, der opnåede en Investigator Global Assessment (IGA)-score på 0 (helt klar hud) eller 1 (næsten klar hud) med mindst en 2-trins forbedring fra baseline samt en forbedring på mindst 75 procent i Eczema Area and Severity Index (EASI-75) ved uge 16.

Ved uge 16 opnåede signifikant flere patienter i 4 mg-gruppen 36,3 procent (95% CI, 27,5-45,9) og i 8 mg-gruppen 42,0 procent (95% CI, 32,7-51,7) en IGA-score på 0 eller 1 med mindst en 2-trins forbedring sammenlignet med 9,0 procent i placebogruppen (95% CI, 4,4-15,9) (P < 0,001 for begge behandlingsgrupper).

EASI-75 blev ligeledes opnået hos en signifikant højere andel i ivarmacitinib-grupperne: 54,0 procent (95% CI, 44,4-63,4) i 4 mg-gruppen og 66,1 procent (95% CI, 56,5-74,8) i 8 mg-gruppen sammenlignet med 21,6 procent (95% CI, 14,4-30,4) i placebogruppen (P < 0,001 for begge sammenligninger).

Behandlingsfremkaldte bivirkninger blev rapporteret af 69 procent af patienterne i 4 mg-gruppen, 66,1 procent i 8 mg-gruppen og 64,9 procent i placebogruppen. Alvorlige behandlingsfremkaldte bivirkninger forekom hos tre patienter (2,7 procent) i 4 mg-gruppen, to (1,8 procent) i 8 mg-gruppen og tre (2,7 procent) i placebogruppen.