Skip to main content

Fasenra EU-godkendt til svær eosinofil astma

Skrevet af Jette Marinus den i kategorien Lunger og luftveje.

Fasenra er netop blevet godkendt af Europa-Kommissionen som supplerende vedligeholdelsesbehandling til patienter med svær eosinofil astma. Lægemidlet kan hjælpe dem, der har dårlig astmakontrol til trods for behandling med højdosis inhalationssteroider og langtidsvirkende beta2-antagonister.

Op mod 10 procent af patienter med astma lider af en særlig svær grad af sygdommen, og næsten halvdelen af ​​dem er diagnosticeret med svær eosinofil astma, en tilstand hvor et højt niveau af hvide blodlegemer [eosinofiler] er karakteristisk. Patienter med svær eosinofil astma har mange symptomer bla. åndenød, inflammation af luftveje, hyppige eksacerbationer og nedsat lungefunktion.

Fasenra (benralizumab) er et monoklonalt antistof, der virker ved at binde sig til proteiner på overfladen af ​​eosinofilerne. Denne binding fører til, at immunceller angriber eosinofilerne og dræber dem gennem processen kendt som apoptose. Den ’næsten fuldstændige udryddelse’ af eosinofiler som opnås inden for 24 timer, efter patienten har taget Fasenra, resulterer i færre eksacerbationer samt en forbedring af lungefunktionen. 

Fasenra gives som subkutan injektion på et lungemedicinsk ambulatorium, hvor de første tre doser gives hver fjerde uge, hvorefter patienten efterfølgende får Fasenra som injektion en gang hver 8. uge.

Positive resultater i Windward-programmet

Europakommissionens godkendelse sker på baggrund af positive forskningsresultater fra astmastudiet Windward – et program der blandt andet talte seks kliniske fase III forsøg, (Sirocco, Calima, Zonda, Bise, Bora og Gregale). Tre af disse forsøg betragtes som afgørende for studiet, nemlig Sirocco, Calima og Zonda. 

I Sirocco og Calima-studierne oplevede patienter med alvorlig, ukontrolleret eosinofil astma, som fik Fasenra ud over deres vanlige behandling, en forbedring i deres lungefunktion og et signifikant fald i antallet af eksacerbationer, i forhold til patienterne i kontrolgruppen, der fik placebo ud over deres forebyggende behandling.

Mens patienter i Zonda studiet, der ligeledes fik subkutane injektioner med Fasenra, havde signifikant lavere behov for kronisk oral kortikosteroid-behandling sammenlignet med de, der fik placebobehandling. Dette hos en gruppe astmapatienter med svær sygdomskontrol og dagligt behov for oral kortikosteroid.

I et klinisk fase III-forsøg er Fasenra ligeledes ved at blive vurderet som behandling til patienter med svær KOL.