Dupilumab giver en merværdi i behandling af patienter med svær CRSwNP

Dupixent (dupilumab) i kombination med standardbehandling til patienter med svær kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP) giver en merværdi sammenlignet med standardbehandling alene.

Medicinrådets fagudvalg vedrørende inflammatoriske lidelser i næse og bihuler har netop vurderet, at dupilumab i kombination med standardbehandling til patienter med svær CRSwNP giver en merværdi af ukendt størrelse sammenlignet med standardbehandling alene. Samlet set vurderer udvalget, at dupilumab i kombination med standardbehandling er et bedre behandlingsalternativ end standardbehandling alene, fordi dupilumab reducerer patienternes sygdomsbyrde og forbedrer patienternes livskvalitet uden at medføre væsentlige bivirkninger.

Fagudvalget har truffet beslutning om præparatets medværdi på baggrund af to kliniske studier, Sanofi har inkluderet i den endelige ansøgning om godkendelse af dupilumab til behandling af patienter med svær CRSwNP nemlig LIBERTY NP SINUS-24 og LIBERTY NP SINUS-52.

Fagudvalget finder det ligeledes væsentligt, at der er overensstemmelse mellem effektestimaterne for de to effektmål sygdomsbyrde og livskvalitet, ligesom det er væsentligt, at behandling med dupilumab i studiet reducerer, hvor mange patienter som modtager behandling for refraktær sygdom (dvs. systemisk kortikosteroid og/eller FESS operation).

Kortikosteroid og FESS operation er forbundet med væsentlig flere gener for patienterne end de uønskede hændelser, som er hyppigst ved behandling med dupilumab. Fagudvalget understreger, at patientgruppen er svært påvirket af deres sygdom i hverdagen, og som på nuværende tidspunkt ikke har andre virksomme behandlinger. Det er derfor af stor betydning at kunne tilbyde patienterne en effektiv behandlingsmulighed.

Forventet antal patienter med CRSwNP 

Ifølge danske data førstegangsopereres ca. 670 patienter for CRSwNP om året. Over en årrække vil denne patientgruppe have en 18 procent risiko for re-operation, hvormed patienterne kan være kandidater til behandling med dupilumab.

Således vil ca. 120-140 patienter blive re-opereret om året. Dette tal er et akkumuleret antal patienter, hvor tid fra første operation kan være fra tre måneder til syv år (mediantiden fra den første operation til re-operation i Danmark er ca. 22 måneder).

Fagudvalget gør opmærksom på, at der på nuværende tidspunkt er 120 patienter, som opfylder de opstillede krav til behandling med dupilumab, og derudover vil der tilkomme ca. 120 patienter om året, der opfylder kriterierne. Således forventes det, at 240 patienter er kandidater til dupilumab i det første år efter en eventuel anbefaling og 120 patienter om året derefter.

Læs mere om Medicinrådets vurdering her.

Sanofi afholder et webinar om Dupixent indiceret som tillægsbehandling med intranasal kortikosteroid til behandling af svær CRSwNP hos voksne, for hvem behandling med systemisk kortikosteroid og/eller operation ikke yder tilstrækkelig sygdomskontrol.

Man kan tilmelde sig her; https://www.tilmeld.dk/dupixentcrswnp