Skip to main content

Benralizumab reducerer antallet af exacerbationer hos patienter

Skrevet af Maiken Skeem den i kategorien Lunger og luftveje.

AAAAI: Fasenra (benralizumab) giver en statistisk signifikant reduktion i de årlige tilfælde af astma-exacerbationer, når det bliver givet sammen med standardbehandling til patienter med en baseline blod-eosinofil status større end eller lig med 150 celler per ml.

Det viser resultater fra Phase IIIb-studiet ANDHI, hvor behandlingen desuden demonstrerer en øget livskvalitet, bedre lungefunktion og bedring af symptomer fra næsepolypperne.

I ANDHI-studiet har forskerne sammenlignet effekten af benralizumab med placebo – og benraizumab har vist en statistisk signifikant og klinisk meningsfuld forbedring i livskvaliteten efter 24 uger (p≤0.0001). Lungefunktionsstatus målt ved fremtvungen udåndingsvolumen (FEV1) på op til 160 ml. – også i uge 24 – var forbedret sammenlignet med ved placebo (p<0.0001), ligesom det også var tilfældet for astma-kontrollen (p<0.0001).

Ved baseline i subgrupper af patienter med kronisk rhinosinuitis med næse-polypper (NP) viste benralizumab en klinisk relevant forbedring i symptomerne sammenlignet med placebo (p=0.0204).

Sikkerhed og tolerabilitet af benralizumab var forenelig med medicinens allerede kendte sikkerhedsprofil. De oftest rapporterede bivirkninger var hovedpine, nasopharyngitis, sinusitis, pyrexia and bronkitis. I studiet var der færre alvorlige bivirkninger hos patienterne i den gruppe, som blev behandlet med benralizumab (5.4 procent) i forhold til den gruppe, som blev behandlet med placebo (10.9 procent).

Om ANDHI-studiet

ANDHI-studiet er et fase-IIIb, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, 24-ugers studie, som evaluerer sikkerhed og effekt af 30 mg. benralizumab givet som subkutan behandling. Patienterne har svær, eosinofil astma og er ikke tilstrækkeligt velbehandlede med standardbehandling. Studiets primære endepunkt er antallet af årlige exacerbationer ved behandling med benralizumab sammenlignet med placebo.

ANDHI omfatter 656 patiener – alle med et eosinofil-tal på 150 celler per ml. eller derover (0.94 vs. 1.86; p≤0.0001) og som havde oplevet mindst to forværringer, imens de var i behandling med inhalations-steroid plus anden astma-medicin og som har været i systemisk behandling med steroid -behandling indenfor de fortløbende 12 måneder.