Sundhedsstyrelsen mindre bekymret for amputationer ved brug af canagliflozin

EASD 2019: Mens canagliflozin vækker begejstring på EASD for dets nyreresultater overvejer Sundhedsstyrelsen, at neddrosle opfordringen til at læger skal være opmærksom på amputationsrisikoen ved SGLT-2-hæmmere. Det sker fordi  canagliflozin ikke er forbundet med øget tendens til amputationer i CREDENCE-studiet. 

Det tager Sundhedsstyrelsen til efterretning i de igangværende revideringer af den nationale rekommandationsliste.

Indsatser for Rationel Farmakoterapi (IRF) under Sundhedsstyrelsen er i færd ved at revidere og opdatere deres nationale rekommandationsliste (NRL) på diabetesområdet, som sidst blev revideret to år tilbage. I den forbindelse er Sundhedsstyrelsen i samarbejde med specialgruppen ved at gennemgå den nyeste litteratur på området.

Tidligere havde de såkaldte CANVAS-studier fundet en statistisk signifikant højere incidensrate af amputationer i en patientgruppe, der har fået ordineret canagliflozin (6,3 per 1.000 patientår) sammenlignet med placebo (3,4 per 1.000 patientår). Andre SGLT-2 præparater er til gengæld ikke forbundet med højere forekomst af amputationer.

Resultatet fra CANVAS-studierne var derfor skrevet ind i nuværende anbefalinger fra IRF, som noget, der skulle holdes for øje hos den enkelte T2D-patient ved brug af SGLT-2 præparater, men efter publiceringen af CREDENCE-studiet i foråret, der igen undersøgte effekten af canagliflozin på en række endepunkter, tyder det på, at praktiserende læger ikke behøver at have samme opmærksomhed rettet mod canagliflozin-præparater som Invokana.    

”CREDENCE-studiet genfinder ikke samme forhøjede forekomst af amputationer, som vi ser i CANVAS-studierne, og det tager vi i betragtning i vores revision,” siger Simon Tarp, specialkonsulent og ansvarlig for IRF’s anbefalinger på området.