Rxulti får generelt klausuleret tilskud

Et nyt lægemiddel til behandling af skizofreni hos voksne, Rxulti (brexpiprazol), blev for nylig godkendt af EU, og nu har Lægemiddelstyrelsen netop besluttet, at midlet skal have generelt klausuleret tilskud.

Klausulen lyder: ”Patienter med skizofreni, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres”.

Brexpiprazol er et anden-generations (atypisk) antipsykotikum til behandling af skizofreni hos voksne patienter og til oral indtagelse en gang dagligt.

Midlet fik markedsføringstilladelse i juli i år. Det skete på baggrund af to kliniske korttidsstudier, som viste, at der er en statistisk signifikant større effekt af brexpiprazol (i det ene studie for både to og fire mg og i det andet studie for fire mg) over for placebo hos patienter med akut forværring af skizofreni. Der er derudover udført et korttidsstudie over for quetiapin, som viser en ikke-statistisk signifikant forskel mellem de to stoffer i forhold til baseline – også hos patienter med akut forværring af skizofreni. Et langtidsstudie af 52 ugers varighed viser, at brexpiprazol er statistisk signifikant mere effektiv end placebo i forhold til at forebygge relaps hos patienter med skizofreni.

I sin udtalelse fra Medicinrådet i september hed det, bl.a. at man ”finder, at prisen på Rxulti står i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi for patienter omfattet af denne klausul, når vi sammenligner med lægemidler til oral administration med indhold af paliperidon, lurasidon og amisulprid, der har generelt klausuleret tilskud til en lignende klausul”.

Rxulti er udviklet af danske Lundbeck i samarbejde med japanske Otsuka Pharmaceutical. Det ventes, at lægemidlet blive tilgængeligt på de første markeder i løbet af første halvår 2019.